DGCI ने भारत में स्पुतनिक वी (Sputnik V) वैक्सीन को मंजूरी दी

DGCI (Drugs Controller General of India) ने भारत में स्पुतनिक वी (Sputnik V) वैक्सीन को सीमित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है।  इससे पहले Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) के एक विशेषज्ञ पैनल ने COVID-19 वैक्सीन स्पुतनिक-वी (Sputnik-V) के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दी थी। इस मंज़ूरी के मिलने पर स्पुतनिक भारत में उपलब्ध होने वाला तीसरा COVID-19 वैक्सीन होगा।

स्पुतनिक वी टीका (Sputnik V Vaccine)

स्पुतनिक वी एक रूसी टीका है। डॉ. रेड्डीज लैब्स ने वैक्सीन पर नैदानिक ​​परीक्षण करने और भारत में इसके वितरण अधिकारों के लिए रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष के साथ भागीदारी की है। इस टीके ने अपने चरण 3 परीक्षणों के दौरान 91.6% प्रभावकारिता हासिल की है।

आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (Emergency Use Authorisation)

वर्तमान में, भारत बायोटेक के COVAXIN और AstraZeneca के COVISHIELD टीके का उपयोग किया जा रहा है। उन्हें आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण टीका का एक अंतरिम अनुमोदन है।

भारत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण कैसे दिया जाता है?

आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग करने वाली कंपनी को यह साबित करने के लिए स्थानीय परीक्षणों का संचालन करना चाहिए कि टीका भारतीय जनसंख्या के लिए सुरक्षित और प्रभावी है।

आपातकालीन उपयोग स्वीकृत टीके के साथ जोखिम

प्रत्येक नैदानिक ​​परीक्षण के बाद, वैक्सीन को इसके दुष्प्रभावों और संभावित जोखिमों को कम करके अपग्रेड किया जाता है। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के मामले में, इन कठोर नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए समय नहीं होता है।

आपातकालीन उपयोग अधिकृत टीकों में संभावित जोखिम हो सकते हैं। वैक्सीन के जोखिमों के बारे में लोगों को सूचित किया जाना चाहिए।

अन्य दवाएं जिन्हें भारत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ

भारत में इमरजेंसी यूज़ ऑथराइजेशन प्राप्त करने वाली अन्य दवाएं फ़ेवीपिरवीर, रेमेडिसविर और इटोलिज़ुमब हैं।

 

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