QCI ने Indian Certification of Medical Devices Plus Scheme लांच की
Quality Council of India (QCI) और Association of Indian Manufacturers of Medical Devices (AiMeD) ने “Indian Certification of Medical Devices Plus (ICMED) Scheme” लॉन्च किया है।
ICMED 13485 योजना
- ICMED योजना ने ICMED योजना में और सुविधाएँ जोड़ीं, जिसे 2016 में चिकित्सा उपकरणों के प्रमाणन के लिए लॉन्च किया गया था।
- यह योजना चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का सत्यापन करेगी।
- इस योजना को परिभाषित उत्पाद मानकों और विशिष्टताओं के संबंध में उत्पादों के परीक्षण और उत्पाद संबंधी गुणवत्ता सत्यापन प्रक्रियाओं को एकीकृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
- यह दुनिया भर में पहली ऐसी योजना है जिसमें गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (quality management systems) और उत्पाद प्रमाणन मानकों (product certification standards) को नियामक आवश्यकताओं के साथ एकीकृत किया गया है।
- यह भारत में चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र के लिए गुणवत्ता आश्वासन योजना होगी।
योजना का महत्व
यह योजना नकली उत्पादों और नकली प्रमाणीकरण से संबंधित चुनौतियों से निपटने के लिए खरीद एजेंसियों की सहायता करेगी। यह घटिया चिकित्सा उत्पादों या संदिग्ध मूल के उपकरणों के प्रचलन और उपयोग को भी समाप्त कर देगा।
भारतीय गुणवत्ता परिषद (Quality Council of India – QCI)
QCI की स्थापना 1997 में नीदरलैंड में मौजूद मॉडल के आधार पर सार्वजनिक निजी भागीदारी मॉडल के रूप में की गई थी। QCI को एक स्वतंत्र स्वायत्त निकाय के रूप में संगठित किया गया था जो आर्थिक और सामाजिक गतिविधियों के सभी क्षेत्रों में गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करने के लिए काम करता था। यह उत्पाद, सेवाओं और व्यक्तियों के लिए विभिन्न क्षेत्रों में मान्यता सेवाएं प्रदान करने के लिए 1997 में सोसायटी पंजीकरण अधिनियम के तहत स्थापित किया गया था।
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